lQLPJxbXbUXXyc7NAUvNB4CwHjeOvgoGZysDYgWKekAdAA_1920_331

ຂ່າວ

Precision Medical Device Prototyping: ວິທີ HY Metals ສະຫນັບສະຫນູນນະວັດຕະກໍາການດູແລສຸຂະພາບດ້ວຍການຜະລິດຊຸດຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ

ໃນ​ຂະ​ແຫນງ​ການ​ແພດ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຢ່າງ​ວ່ອງ​ໄວ​, ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ອົງປະກອບອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຊັດເຈນກໍາລັງເຕີບໃຫຍ່ຂະຫຍາຍຕົວ. ຈາກເຄື່ອງມືຜ່າຕັດໄປຫາອຸປະກອນການວິນິດໄສ, ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງການຊິ້ນສ່ວນທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ, ສາມາດເຮັດຄວາມສະອາດໄດ້, ແລະ biocompatible ທີ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານກົດລະບຽບທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ທີ່HY ໂລຫະ, ພວກເຮົາມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການສະຫນອງການຜະລິດໂລຫະແຜ່ນຊັ້ນທາງການແພດ, ເຄື່ອງຈັກ CNC, ແລະບໍລິການຫັນ​ເພື່ອ​ສະໜັບສະໜູນ​ການ​ພັດທະນາ​ການ​ແກ້​ໄຂ​ການ​ຮັກສາ​ສຸຂະພາບ​ທີ່​ທັນ​ສະ​ໄໝ.

ການຜະລິດອຸປະກອນການແພດຕ້ອງການຄວາມແມ່ນຍໍາ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື, ແລະການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ຍົກເວັ້ນອັນເນື່ອງມາຈາກຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສໍາຄັນໃນການດູແລຄົນເຈັບ. ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນຄຸນລັກສະນະ ແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈຳເປັນສຳລັບພາກສ່ວນທາງການແພດລະດັບ:

 ພາກສ່ວນທາງການແພດ

1. Ultra-High Precision (± 0.01mm ຫຼື tighter)

ເຄື່ອງມືການຜ່າຕັດ, ການປູກຝັງ, ແລະອຸປະກອນການວິນິດໄສຕ້ອງການຄວາມຖືກຕ້ອງໃນລະດັບ micron ສໍາລັບການເຮັດວຽກທີ່ເຫມາະສົມ.

 

ເຄື່ອງຈັກ CNC ແລະການຕັດ laser ຮັບປະກັນຄວາມທົນທານແຫນ້ນສໍາລັບການປະກອບ seamless.

 

2. Biocompatible & Sterilizable Materials

ວັດສະດຸທົ່ວໄປ:

 

ສະແຕນເລດ (316L, 17-4PH) - ທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນສໍາລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ

 

Titanium (ຊັ້ນ 2, 5, 23) – ນ້ຳໜັກເບົາ ແລະເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບສຳລັບການປູກຝັງ

 

ອະລູມິນຽມ (6061-T6, 7075) - ພາກສ່ວນໂຄງສ້າງສໍາລັບອຸປະກອນການຖ່າຍຮູບ

 

ຕ້ອງທົນຕໍ່ autoclaving ຊ້ໍາກັນ, radiation gamma, ຫຼື sterilization ສານເຄມີ.

 

3. ພື້ນຜິວລຽບ, ບໍ່ມີຮູຂຸມຂົນ

Electropolishing & Passivation ປ້ອງກັນການຍຶດຕິດຂອງແບັກທີເລຍ.

 

ບໍ່ມີ burrs ຫຼືແຫຼມເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການທໍາລາຍເນື້ອເຍື່ອ.

 

Ra ≤ 0.4µm ພື້ນຜິວສໍາເລັດຮູບເພື່ອຄວາມສະອາດ.

 

4. ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຢ່າງເຂັ້ມງວດ

ISO 13485 - ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ

 

FDA 21 CFR Part 820 - ມາດຕະຖານການຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດຂອງສະຫະລັດ

 

EU MDR/CE Marking – ຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບຂອງເອີຣົບ

 

ການກວດສອບເອກະສານຄົບຖ້ວນ (Mill Certs, RoHS, REACH).

 

5. ການຜະລິດຫ້ອງສະອາດ (ເມື່ອຕ້ອງການ)

ການຜະລິດທີ່ບໍ່ມີການປົນເປື້ອນສໍາລັບຫ້ອງສະອາດຫ້ອງຮຽນ 7/8.

 

ການຫຸ້ມຫໍ່ພິເສດເພື່ອຮັກສາຄວາມເປັນຫມັນ.

 

6. ການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ & ເອກະສານ

ການກວດສອບມິຕິ (CMM, optical ປຽບທຽບ)

ການ​ທົດ​ສອບ​ກົນ​ຈັກ (ຄວາມ​ຕ້ານ​ທານ​ຄວາມ​ເມື່ອຍ​ລ້າ​, ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ tensile​)

ບົດລາຍງານການກວດກາບົດຄວາມທໍາອິດ (FAI) ສໍາລັບການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ.

 

 ເປັນຫຍັງຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດໄວ້ວາງໃຈ HY Metals

 

1. ວັດສະດຸເກຣດທາງການແພດ & ຄວາມຊັດເຈນ

- ພວກເຮົາເຮັດວຽກກັບເຫຼັກສະແຕນເລດ, titanium, ແລະໂລຫະປະສົມອາລູມິນຽມທີ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ ISO 13485 ແລະ FDA ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດ.

- ເຄື່ອງຈັກ CNC ຂອງພວກເຮົາ (ຄວາມທົນທານ ± 0.01 ມມ) ແລະຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງແຜ່ນເຫຼັກແຜ່ນເຫຼັກໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າອົງປະກອບທີ່ເຫມາະສົມຢ່າງສົມບູນໃນອຸປະກອນທີ່ສັບສົນ.

- ການຈັດການທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ໃນຫ້ອງສະອາດຢ່າງເຂັ້ມງວດ ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນສໍາລັບອຸປະກອນຜ່າຕັດ ແລະ implantable.

 

2. Prototyping ໄວ & ການຜະລິດຊຸດຂະຫນາດນ້ອຍ

- ທີມ R&D ທາງການແພດຕ້ອງການຕົວແບບຢ່າງໄວເພື່ອເລັ່ງການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ.

- ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຊຸດນ້ອຍຂອງພວກເຮົາອະນຸຍາດໃຫ້ມີການທົດສອບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍກ່ອນການຜະລິດຈໍານວນຫລາຍ.

- ສ່ວນປະກອບທາງການແພດທົ່ວໄປທີ່ພວກເຮົາຜະລິດ:

- ຝາປິດສະແຕນເລດສໍາລັບອຸປະກອນການຖ່າຍຮູບ

- ສະກູກະດູກ Titanium ແລະເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ

- ວົງເລັບຕິດອາລູມີນຽມສຳລັບອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ

 

3. ການປະຕິບັດຕາມ & ການຕິດຕາມ

- ການ​ຮັບ​ຮອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ຢ່າງ​ເຕັມ​ທີ່ (RoHS​, REACH​, ບົດ​ລາຍ​ງານ biocompatibility ທີ່​ມີ​ຢູ່​)

- ບົດ​ລາຍ​ງານ​ການ​ກວດ​ກາ​ຄັ້ງ​ທໍາ​ອິດ​ລະ​ອຽດ (FAI​) ສໍາ​ລັບ​ຂະ​ຫນາດ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​

- ການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ (passivation, electropolishing) ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານການອະນາໄມທາງການແພດ

 

ພວກເຮົາຊ່ວຍຜູ້ປະດິດສ້າງດ້ານການແພດຜ່ານຜ່າສິ່ງທ້າທາຍແນວໃດ

 

ຄວາມໄວຫາຕະຫຼາດ 

– ເວລານຳ 7-15 ມື້ສຳລັບເຄື່ອງຕົ້ນແບບອຸປະກອນການແພດ

- ການ​ອອກ​ແບບ​ໄວ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຜະ​ລິດ (DFM​) ຄໍາ​ຄຶດ​ຄໍາ​ເຫັນ​

 

ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ 

- ຮັງອັດສະລິຍະສໍາລັບການຕັດເລເຊີໂລຫະແຜ່ນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງວັດສະດຸ

– ເຄື່ອງມືແບບໂມດູລາຫຼຸດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສໍາລັບຊຸດຂະຫນາດນ້ອຍ

 

ກໍລະນີສຶກສາ: ສ່ວນປະກອບທາງການແພດທີ່ພວກເຮົາໄດ້ຜະລິດ

 

- ຊຸດ​ທົດ​ລອງ Orthopedic Implant (Titanium, CNC milled)

- ເຄື່ອງ Ultrasound ແບບ Portable Chassis (ສະແຕນເລດ, ໂລຫະແຜ່ນ fabricated)

- ອົງ​ປະ​ກອບ​ຂອງ​ເຄື່ອງ​ມື Endoscopic (Micro CNC ພາກ​ສ່ວນ​ຫັນ​)

 

ຮ່ວມມືກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຜະລິດການແພດ

 

ດ້ວຍປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 15 ປີທີ່ໃຫ້ບໍລິການບໍລິສັດ medtech ເອີຣົບແລະອາເມລິກາ, HY Metals ປະສົມປະສານຄວາມແມ່ນຍໍາລະດັບທາງການແພດກັບຄວາມວ່ອງໄວທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການສ້າງແບບຕົ້ນແບບແລະການຜະລິດປະລິມານຕ່ໍາ.

 

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອປຶກສາຫາລືຄວາມຕ້ອງການໂຄງການອຸປະກອນທາງການແພດຂອງທ່ານ. ໃຫ້ວິທີແກ້ໄຂວິສະວະກອນທີ່ຊ່ວຍຊີວິດ - ທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາການດູແລສຸຂະພາບ.

 

#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #PrecisionManufacturing #MedtechPrototyping


ເວລາປະກາດ: ມິຖຸນາ-02-2025